Lamzede® (velmanas alfa)

Lamzede (velmanas alfa), 10 mg pulver till infusionsvätska, lösning. Rx. EF. ATC-kod: A16AB15. Övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, enzymer.

Indikation: Enzymersättningsterapi för behandling av icke neurologiska manifestationer hos patienter med lindrig till medelsvår alfa-mannosidos.

Kontraindikationer: Svår allergisk reaktion mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.

Varningar och försiktighet: Effekterna av behandling med velmanas alfa ska utvärderas regelbundet och utsättande av behandlingen ska övervägas om ingen tydlig nytta kan observeras. I takt med den fortskridande ackumuleringen av skador i målorgan, blir det svårare för behandlingen att reversera skadan eller att leda till förbättring. Överkänslighetsreaktioner har rapporterats hos patienter i kliniska studier. Behandlande läkare bör beakta att administrering av velmanas alfa inte påverkar de irreversibla komplikationerna. Lämplig medicinsk stödbehandling ska finnas lätt tillgänglig när velmanas alfa administreras. Om svåra allergiska eller anafylaktiska reaktioner inträffar rekommenderas att behandlingen med velmanas alfa avbryts omedelbart och att gällande standardrutiner för medicinsk akutbehandling följs. Administrering av velmanas alfa kan resultera i en IRR, inklusive anafylaktoid reaktion. I de svåraste fallen ska gällande standardrutiner för medicinsk akutbehandling följas. Patienten bör hållas under observation för IRR under minst en timme efter infusionen i enlighet med den behandlande läkarens bedömning.

Graviditet/Amning: Lamzede ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt. Kan användas under amning.

Lokal kontakt: Chiesi Pharma AB, Klara Norra kyrkogata 34, 5 tr, 111 22 Stockholm, Tel: +46 8 753 35 20. För mer information och pris se www.fass.se. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2023-01-13.