Lojuxta® (lomitapid)

Lojuxta är en oral behandling för vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH).

Lojuxta minskade LDL-C oberoende av LDL-R-aktivitet ^1,2,3

Lojuxta minskade signifikant LDL-C vid HoFH:1

I den pivotala, enarmade och öppna fas III-studien av vuxna patienter (n=29) med HoFH minskade LDL-C med 40%* från utgångsvärdet (medel: 8,7 mmol/L [SD 2,9]) till och med vecka 26 (medel: 4,9 mmol/L [SD 2,7]; p <0,001; 95% KI: -28 till -52, primärt effektmått) respektive med 38%* (medel: 5,4 mmol/L [SD 3,4]; p <0,0001; 95% KI: –52 till –24) vid vecka 78.1

*Genomsnittlig procentuell förändring från utgångsvärdet (se ovan) till och med vecka 26 respektive 78, bedömt med analys baserad på LOCF (last observation carried forward) till varje bedömning i ”intention to treat”-populationen (n=29).1

Lojuxta minskade behovet av lipoproteinaferes (LDL aferes) hos patienter med HoFH:1,2,3

Sex av de 13 (46%) patienter som fick aferes innan start av den pivotala, enarmade och öppna fas III-studien kunde under säkerhetsfasen (vecka 26-78) avbryta (3) eller minska frekvensen (3) av LDL aferes1,2,3.*

*Den kliniska nyttan av reducerad bakgrundsterapi, såsom aferes, är inte säker.

Lojuxta verkar oberoende av LDL-R aktivitet:4,5,6

Lojuxta (lomitapid) är en selektiv hämmare av mikrosomalt transferprotein (MTP). Hämning av MTP minskar lipoproteinutsöndringen och cirkulerande koncentrationer av lipoproteinburna lipider, såsom kolesterol och triglycerider.1 Lojuxta verkar alltså oberoende av LDL-receptorns aktivitet och kan därför minska LDL-C hos HoFH-patienter med negativa eller defekta LDL-receptorer samt hos de med autosomal recessiv hyperkolesterolemi.4,5,6

Om Lojuxta®

Lojuxta är en oral behandling som administreras en gångdagligen. Flexibel dostitrering för att uppnå LDL-C-mål och hantering av GI-tolerabilitet.1 Inget behov av administrering av läkemedlet på sjukhus.1

Lojuxta® (lomitapid)

Lojuxta, Kapsel, hård 20 mg

>Produktsida

>Förskrivarinformation

Lojuxta, Kapsel, hård 10 mg

>Produktsida

>Förskrivarinformation

Lojuxta, Kapsel, hård 5 mg

>Produktsida

>Förskrivarinformation

Referenser

Lojuxta produktresumé, www.fass.se
Panno M et al. Lomitapide: a novel drug for homozygous familial hypercholesterolemia. Clin. Lipidol. 2014:9(1), 19–32.
Cuchel M, et al. Efficacy and safety of a microsomal triglyceride transfer protein inhibitor in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia: a single-arm, open-label, phase 3 study. Lancet. 2013;381(9860):40-46.
Cuchel M, et al. 2023 Update on European Atherosclerosis Society Consensus Statement on Homozygous Familial Hypercholesterolaemia: new treatments and clinical guidance Lancet. Eur Heart J. 2023;44(25):2277–91.
Cuchel M, et al. Inhibition of microsomal triglyceride transfer protein in familial hypercholesterolemia. N Engl J Med. 2007;356(2):148-156.
D’Erasmo L, et al. Efficacy and safety of lomitapide in HoFH: the Pan-European retrospective observational study. Eur J Prev Cardiol. 2022;29(5):832-841.

Förkortad produktinformation

Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Lojuxta (lomitapidmesilat), hårda kapslar, 5 mg, 10 mg, 20 mg. Rx. EF . ATC-kod: C10AX12, övriga medel som påverkar serumlipidnivåerna.

Indikation: Lojuxta är avsett som ett tillägg till en fettsnål kost och andra lipidsänkande läkemedel med eller utan lågdensitetslipoprotein (LDL) aferes till vuxna patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH). Genetisk bekräftelse av HoFH ska alltid inhämtas när så är möjligt. Andra former av primär hyperlipoproteinemi och sekundära orsaker till hyperkolesterolemi (t.ex. nefrotiskt syndrom, hypotyreoidism) måste uteslutas.

Dosering: Behandling med Lojuxta ska inledas och övervakas av läkare med särskild erfarenhet av behandling av lipidrubbningar. Rekommenderad startdos är 5 mg en gång dagligen. Dosen ska trappas upp gradvis i enlighet med LDL‑C‑svar och utifrån godtagbar säkerhet och tolerabilitet. För mer information om dosering, se www.fass.se.

Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion och oförklarade, kvarstående onormala leverfunktionsvärden. Känd betydande eller kronisk tarmsjukdom. Samtidig administrering av > 40 mg simvastatin. Samtidig användning av starka eller måttliga CYP3A4‑hämmare. Graviditet.

Varningar och försiktighet: Lomitapid kan orsaka förhöjda värden av ALAT och ASAT samt orsaka leversteatos. Leverenzymförändringarna kan uppkomma när som helst under behandlingen men uppkommer oftast under upptrappning av dosen. Leverrelaterade tester ska utföras innan insättning samt regelbundet under behandlingen. Patienter bör informeras om den potentiella risken för dehydrering i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskebrist. CYP3A4‑inducerare förväntas minska effekten av lomitapid, vilket bör beaktas vid samtidig administrering. Grapefruktjuice måste uteslutas. Patienter som tar warfarin bör genomgå regelbundna kontroller av INR, särskilt efter ändringar av Lojuxta‑dosen. Samtidigt intag av alkohol under lomitapidbehandling rekommenderas inte. Försiktighet ska iakttas när Lojuxta används tillsammans med andra läkemedel som är kända för att ha potential för hepatotoxicitet. Lojuxta kan minska upptag av fettlösliga vitaminer och fettsyror, och dagliga kosttillskott ska tas.

Lokal kontakt: Chiesi Pharma AB, Klara Norra kyrkogata 34, 5 tr, 111 22 Stockholm, Tel: +46 8 753 35 20. För mer information samt pris se www.fass.se. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2025-01-27

10856-05.11.2024

Luftveiene

Vil du lære mer om spirometri?

Her er en kortfilm, som på 3 ½ minutt tar deg gjennom forberedelser og utførelse av spirometri, samt viser eksempler på ulike...

15 april 2026

1 min read

Nyhetsartikkel

Luftveiene

Reviderte retningslinjer fra GINA – 2026

GINA (Global Initiative for Asthma) er en internasjonal organisasjon som arbeider for evidensbaserte anbefalinger ved astma, og som årlig oppdaterer sin globale...

26 mai 2026

4 min read

Nyhetsartikkel

ERS Satellittsymposium 2026 · Luftveiene

Allergen immunotherapy in asthma

ERS satellite, March 2026ASTHMA: Allergen Immunotherapy for the Prevention and Treatment of Asthma SpeakerMohamed Shamji, United Kingdom Disease burden and united airway...

11 mars 2026

3 min read

Legemiddelovervåkning

Chiesi er et familieeid legemiddelselskap grunnlagt i 1935. Vi tror på innovasjon, ansvar og menneskelig empati. Vår lidenskap er å forbedre livskvaliteten for pasienter over hele verden gjennom forskning, utvikling og bærekraftige løsninger.

Rapporter bivirkninger

Brukervilkar

Lojuxta® (lomitapid)

Lojuxta minskade LDL-C oberoende av LDL-R-aktivitet 1,2,3

Om Lojuxta®

Lojuxta® (lomitapid)

Vil du lære mer om spirometri?

Reviderte retningslinjer fra GINA – 2026

Allergen immunotherapy in asthma

Lojuxta minskade LDL-C oberoende av LDL-R-aktivitet ^1,2,3